假劣产品及不良反应报告

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一.阿昔洛韦和头孢拉定不良反应
  
  2009年1月29日,国家食品药品监督管理局网站发出通知,国家食品药品监督管理局根据国家药品不良反应监测中心的报告提醒广大医务工作者、药品生产经营企业及广大公众警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应。
  
  相关报道:国家药监局提醒:警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应
  
  上海累计报告头孢拉定不良反应1000余例
  
  二.减肥药不良反应
  
  2009年伊始,在1月8日的例行新闻发布会上,药监局明确了禁止使用盐酸芬氟拉明的规定,明确指出“从通知下发之日起,即2009年1月7日起停止生产和销售盐酸芬氟拉明”。
  
  相关报道:SFDA叫停减肥药盐酸芬氟拉明原料药和制剂
  
  4类减肥药含违法添加物西布曲明 或可引发死亡
  
  卫生署叫停减肥药“纤美因子”或致严重副作用
  
  三.“刺五加”后续报道
  
  2008年轰动全国的“云南开远刺五加事件”造成了3人死亡4人受伤的严重后果。这起事件中第一位死亡患者李政的家人已委托律师向法院提起诉讼。将这起事件的“始作俑者”张国宏,以及红河州第四人民医院、黑龙江完达山药业股份有限公司、广东省湛江中兴药业有限公司一起列为被告,索赔111.87万元。
  
  2009年12月2日,云南省红河哈尼族彝族自治州中级人民法院开庭审理刺五加注射液致人死伤案。完达山药业股份有限公司云南片区销售经理张国宏、质量保证部部长王汝平被控销售假药罪。死者家属及伤者提起了刑事附带民事诉讼。
  
  相关报道:刺五加注射液致死事件续 首位死者家属索赔百万
  
  云南完达山刺五加注射液致3人死亡案开审
  
  刺五加注射液夺3命 医院辩称无过错被指无良#p#副标题#e#

假劣产品及不良反应报告

四.注射用泮托拉唑钠不良反应
  
  2009年3月6日,卫生部收到国家食品药品监督管理局通报,经吉林省食品药品监督管理局抽检,吉林一心制药股份有限公司生产的注射用泮托拉唑钠(批号为0809022、0810011、0810012、0810021、0810022)可见异物,检查不合格。国家食品药品监督管理局已于3月6日下发通知要求停止销售和使用该药品。
  
  相关报道:卫生部:停用一心制药生产“注射用泮托拉唑钠”
  
  五.香丹注射液不良反应
  
  2009年3月24日,卫生部、国家食品药品监管局接到广东省报告,3月19日广东省中山市13名患者在使用浙江天瑞药业有限公司生产的香丹注射液(批号为080524,规格为10ml/支)后,出现寒战、发热等临床表现。经广东省药品检验所检验,天瑞药业生产的该批号香丹注射液热原检测项目不合格。
  
  相关报道:卫生部紧急叫停浙江天瑞药业生产的“香丹注射液”
  
  “香丹注射液”事件:13名患者不良反应症状消除
  
  六.克林霉素注射剂/藻酸双酯钠注射剂不良反应
  
  四川省食品药品监督管理局公布第二十期《药品不良反应信息通报》,提醒公众警惕克林霉素注射剂、藻酸双酯钠注射剂产生的不良反应。
  
  相关报道:克林霉素注射剂 藻酸双酯钠注射剂可致不良反应
  
  七.清开灵注射剂不良反应
  
  国家药监局药品不良反应监测中心日前发布第21期《药品不良反应信息通报》,提醒警惕清开灵注射剂的严重不良反应。
  
  相关报道:国家药监局要求警惕清开灵注射剂不良反应
  
  警惕清开灵注射剂 湖北今年接到5例不良反应报告#p#副标题#e#

八. 肾康注射液不良反应
  
  天津市食品药品监督管理局近日接药品不良反应报告,本市某医院在给患者使用标示为西安嘉惠药业有限公司生产的、规格为20ml×5支/盒的肾康注射液后出现多例热源反应。
  
  相关报道:问题肾康注射液天津被叫停 出现多例热源反应
  
  肾康问题药在北京被叫停 陕西已对药企展开调查
  
  西安嘉惠药业问题肾康注射液已召回
  
  九. 克林霉素注射剂不良反应
  
  2009年6月,国家食品药品监督管理局药品评价中心发布了《 克林霉素注射剂安全性评价报告》,报告中显示,克林霉素注射剂不良反应问题较为严重。为避免这种潜在风险对患者的伤害,自治区食品药品监督管理局下发了《克林霉素注射剂安全性评价报告摘要》,要求新疆唯一的克林霉素注射剂生产企业--新疆华世丹药业股份有限公司及时修改该药品的说明书。
  
  相关报道:新疆药监部门:克林霉素注射剂存在潜在风险
  
  全国报告近2万例克林霉素不良反应 涉全身性损害
  
  十.穿琥宁和炎琥宁不良反应
  
  在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,穿琥宁注射剂严重不良反应,以全身性损害为主。表现包括,过敏性休克、呼吸困难、重症药疹和急性肾衰竭等,其中过敏性休克约占严重病例报告总数的43%。分析显示,该产品存在临床不合理使用现象,主要表现在超剂量使用和超适应症使用两方面。
  
  报道:药监局警示:穿琥宁和炎琥宁注射剂不良反应严重
  
  河南5岁女孩注射穿琥宁死亡 民众要求严查真相
  
  十一. 加替沙星不良反应
  
  国家药品不良反应监测中心发布了第二十四期《药品不良反应信息通报》,提醒医疗机构医护人员、公众和药品生产经营企业,警惕加替沙星的严重不良反应。
  
  报道:国家药监局发布通报:警惕加替沙星的严重不良反应
  
  十二.氯霉素滴眼液不良反应
  
  在2009年国家药品评价抽验品种氯霉素滴眼液的检验中,发现标示为天津市万嘉制药有限公司生产的氯霉素滴眼液16批次不合格。天津市食品药品监督管理局已责令该企业召回已销售的所有批次氯霉素滴眼液。
  
  相关报道:国家药监局要求召回天津万嘉制药的16批次氯霉素滴眼液