-
信迈医疗肾神经标测/选择性消融临床试验SMART Study
10-17近日,苏州信迈医疗器械有限公司(以下简称信迈医疗)国际首创/全球领先、用于治疗高血压的肾神经标测/选择性消融系统注册临床试验方案(SMARTStudy:SympatheticMapping/AblationRenalnervesforTreatmentofhypertensionTrial;...
-
蔼睦医疗合作伙伴Allgenesis发布AG73305治疗糖尿病性黄斑水肿2a期临床试验初步安全性和有效性数据
10-17•在糖尿病性黄斑水肿(DME)患者单次玻璃体内注射0.5mg或1mg试验中,发现AG-73305是安全且可耐受的,没有与治疗相关的严重不良事件(SAE)。•AG-73305在上述2个剂量的给药显示最佳矫正视力(BCVA)中值较基线提高8.5...
-
Avineuro公司开始AVN211治疗精神分裂症的I期临床
11-25Avineuro制药公司宣称他们开始了一项关于AVN-211的1期临床试验,AVN-211是一种可以选择性抑制5-HT6受体的小分子化合物,主要用来治疗精神分裂症。他们希望2009年4月拿到该项试验结果。基于该项试验结果和其他研究结果,Avi...
-
禽流感消息:H7N9疫苗临床试验
10-28预防疾病的最好方法就是注射疫苗,据禽流感最新消息,目前北京已经开始了H7N9疫苗的临床试验。下面就一起去了解一下吧。16日,从北京市食药监局传出消息称,北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐剂)、H7...
-
自主知识产权艾滋病粘膜疫苗将临床
11-26在世界艾滋病日前夕,国家十一五重大科技专项创新型艾滋病粘膜疫苗有了新进展。项目负责人之一、清华大学艾滋病综合研究中心常务副主任张林琦教授今日接受记者采访时表示,我们进行实验的第二批30—40只恒河猴已经...
-
杰成经血管介入瓣膜在国内成功应用 系该产品全球首次临床试验
10-1710月15日,杰成医疗(健适医疗成员企业)的经血管介入生物主动脉瓣膜(简称:杰成经血管介入瓣膜)在国内得到成功应用,两名心脏瓣膜病患者通过经导管主动脉瓣置换术(TAVR)各被植入一枚杰成经血管介入瓣膜。手术在复旦大学附属中山医...
-
康乃德CBP201治疗中重度特应性皮炎的中国关键临床试验成功
10-17本次分析基于255例中国中重度AD患者,第16周的研究结果成功达到了主要终点和所有关键次要终点,且具有高度显著性差异与靶向IL-4Rα的同类药物一致,CBP-201的安全性和耐受性良好研究结果支持进一步与CDE进行在中国递...
-
疫苗预防卵巢癌 首个癌症疫苗进入临床试验
10-28在所有的女性癌症中,乳腺癌是女性最害怕的癌症,其次就是卵巢癌。卵巢癌的早期症状不容易被发现,因此不少女性都不知道自己患上了卵巢癌。下面带大家去了解一下卵巢癌的信号以及卵巢癌的预防方法。世界首个癌症疫苗进入临...
-
科兴制药人干扰素α2b泡腾胶囊临床试验获受理
10-176月20日,科兴制药()发布公告,公司收到国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)行政许可文书《受理通知书》,公司申报的人干扰素α2b阴道泡腾胶囊临床试验申请已获得受理。根据公告,干扰素治疗慢性宫颈炎具有良好的疗效,常...
-
凌科药业宣布LNK01001治疗类风湿关节炎的 Ⅱ 期临床试验取得突破性结果
10-17凌科药业(杭州)有限公司(以下简称"凌科药业")是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司近日宣布LNK01001治疗类风湿关节炎(RA)的II期临床试验在主要和关键次要疗效终点上相对安慰剂都显示了有统计学意义的疗效差异,且...
-
全球首创!迈威生物创新药 9MW3811 获 NMPA 批准开展临床试验
10-17迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的9MW3811的临床试验申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,针对晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化开展临床试验。9MW3811是迈威生物自主研发的靶向人白...
-
超声波治癌明年有望临床试验
11-09超声波对胎儿安全,正从诊断手法变为治疗手法,用于烧掉肿瘤内的癌细胞。昨天首次来沪举办的国际治疗超声大会上,上海交大生物医学工程学院陈亚珠院士透露:新一代高强度聚焦超声治疗技术,可实现无创和绿色治癌,比传统放射疗法...
-
迈威生物创新药6MW3511注射液获准开展临床试验
10-17迈威生物(),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,今日宣布其自主研发的6MW3511注射液的临床试验申请正式得到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准,针对晚期实体瘤开展临床试验。6MW3511是迈威生物利用人源化抗PD-L1...
-
研发的HIV疫苗将到二期临床试验
11-25GeoVax公司HIV疫苗研发者哈里特.罗宾逊博士说:我很高兴我们的疫苗将进入II期临床试验,HIV试验网给我们提供了大量支持和帮助。GeoVax公司这个世界上独一无二的疫苗包括两个组分,一个是重组的DNA,另一个是重组的MVA,理论上...
-
日前临床试验用截瘫步行机研制成功
11-25据张济川教授介绍,截瘫步行机是截瘫残疾者用来代步助行和进行康复训练的设备。据介绍,该产品的主要有两方面用途:一、作为代步工具供截瘫患者穿在身上,在步行机构驱动下独立行走;二、与医用跑台配合,作为下肢功能障碍者进行...
-
盟科:注射用MRX4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症临床试验启动
10-17近日,上海盟科药业股份有限公司(以下简称"盟科药业")宣布其自主研发的抗革兰阳性菌新药注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国Ⅲ期临床试验正式启动,复旦大学附属华山医院抗生素研究所作为本次研究的组长单...
-
盟科药业MRX4计划新增中国临床试验 有望加速产品上市进程
10-17上海盟科药业股份有限公司(盟科药业,688373)公告,计划通过桥接康替唑胺片已有临床证据在中国新增启动一项临床试验,以支持注射用MRX-4在中国独立提交针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的上市申请。此次基于桥接策略设计的...
-
马斯克脑机公司将进行人体试验 正式开放临床试验患者招募
10-17马斯克的脑机接口初创公司Neuralink周二宣布,该公司已获得一个独立审查委员会的批准,将进行首次人体试验,对瘫痪患者的大脑植入设备。Neuralink表示,这项研究旨在测试Neuralink无线全植入式脑机接口的安全性和有效性,使瘫...
-
凌科药业宣布其1类新药LNK01004正式获得中国临床试验默示许可
10-18凌科药业(杭州)有限公司(以下简称凌科药业)是一家处于临床阶段的创新药研发公司。公司近日宣布其自主研发的1类创新药LNK01004获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展用于银屑病治疗的临床试验许可。LNK01004是一款新型激酶...
-
创新器械DRAGONFLYDMR确证性临床试验12个月随访结果首度公开
10-17北京时间5月17日,国际结构心领域顶尖学者-美国弗吉尼亚大学医学中心ScottLim教授于欧洲介入心脏病学大会(EuroPCR)公布DRAGONFLY—DMR确证性临床试验12个月随访结果,该试验以显著的治疗表现成功达到了预设的主要疗效...